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上海交通大学附属胸科医院成功完成国产新型左心耳封堵器上市后全球首例植入手术
时间:2024-03-29 09:13:41

日前,我院心脏中心主任、心内科主任何奔教授领衔开展的“国产新型左心耳封堵器”临床研究取得重要进展。团队成功为一名84岁的极高危房颤患者完成了国产新型左心耳封堵器上市后全球首例植入手术,再次展现出我院心内科在房颤综合诊治和左心耳封堵技术上的引领优势。图片

房颤患者的卒中风险比普通人群高出5倍,左心耳是心源性卒中患者血栓的源头。左心耳封堵作为一种新兴介入技术,能够从源头上降低房颤患者的卒中风险,我国年手术量已突破2万例。我院是全国最早开展左心耳封堵技术的单位之一,牵头制定了《中国左心耳封堵预防心房颤动卒中专家共识》。近年来何奔主任带领团队完成了“对吻式双伞同步封堵”、“穿越巨大房间隔封堵”、“联合肺静脉支架同步左心耳封堵”等多项复杂高难度的术式,手术安全性与成功率都位居国际领先水平。

目前临床上使用的左心耳封堵装置仍大多为进口产品。作为行业引领者,何奔教授团队始终致力于为中国房颤患者带来更先进、更精准的“中国方案”。他领衔全国多家心脏中心共同开展了“高危卒中风险的非瓣膜性房颤人群应用佐心医疗左心耳封堵器的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照研究”。2023年5月,何奔教授在欧洲心血管介入大会“最新突破性临床试验Late-breaking Trial”主版块发布了相关研究结果。研究显示,在封堵有效性方面,该封堵器系统术后12个月的完全封堵和微小残余漏(残余分流<3mm)情况优于对照组产品,充分体现出国产左心耳封堵系统预防非瓣膜性房颤患者卒中的有效性和安全性。基于此项研究成果,我国自主研发的新型左心耳封堵系统已于今年1月获批上市。

本次手术是该封堵系统上市后的全球首例植入。患者为一名高龄房颤老人,既往有心脏搭桥病史,同时还有高卒中和高出血风险,此前心内科团队已为患者解决了心肌缺血和心衰两大难题。术中,何奔教授与江立生副主任医师等凭借丰富经验,在心腔内超声引导下,仅耗时半小时就快速、安全、精准地完成了封堵。手术取得圆满成功,有效解决了患者血栓预防和出血的问题。

何奔主任表示:“我们将继续积极推进国产左心耳封堵器的临床研究和应用,尽快把诊疗经验与体会分享给国内同道。同时,团队将做好密切的随访工作,真正把‘以患者为中心’的服务理念落到实处。期待未来涌现出更多优秀的国产方案,更好地造福全国的房颤患者。”

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